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我國首個反義核酸藥物獲準(zhǔn)進入臨床研究
2018年04月19日 14:21
本報訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日批準(zhǔn)了我國首個反義核酸藥物“注射用CT102”進入臨床試驗研究。該藥由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與杭州天龍藥業(yè)有限公司合作研發(fā),其適應(yīng)癥為肝癌。反義核酸藥物為一類基因精準(zhǔn)靶向治療藥物,具有抑制效率高、特異性好等特點。CT102是以IGF1R基因為靶的反義核酸藥物,具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)。
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員王升啟主持了“注射用CT102”的研發(fā),其帶領(lǐng)的團隊自1990年起在我國從零開始致力于反義核酸藥物研究,先后在國家自然科學(xué)基金、國家“863”計劃、國家重大新藥創(chuàng)制專項等資助下,攻克了該類藥物設(shè)計、規(guī)模化制備、質(zhì)控等臨床前研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,2009年與杭州天龍藥業(yè)合作開發(fā)CT102等抗腫瘤和抗病毒感染反義核酸藥物。2012年,經(jīng)國家發(fā)展改革委和浙江省批準(zhǔn),雙方合作建立了我國第一家核酸藥物國家地方聯(lián)合工程研究中心。
據(jù)悉,我國是肝癌高發(fā)國家,每年死于該病的人數(shù)達(dá)38萬之多,占全球的一半以上。目前,肝癌的治療手段非常有限,注射用CT102有望為肝癌患者提供一種全新的基因靶向治療手段。
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