巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局National Health Surveillance Agency(ANVISA)，監(jiān)管的領(lǐng)域包括食品、藥品、醫(yī)療器械等關(guān)系到人們健康的產(chǎn)品。若沒有通過ANVISA審核，就不能貿(mào)然向巴西出口這些產(chǎn)品甚至樣品。

　　3月7日—10日，ANVISA委派專家組對我公司進行為期四天的GMP審核。國家食品藥品監(jiān)督管理局收到巴西官方告知函后，委派江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認證審批中心資深專家傅金德老師擔任觀察員，全程陪同檢查。南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處蔣紹柏處長陪同蔣永兆副局長了解檢查情況。

　　國藥局委派的觀察員與巴西專家組現(xiàn)場合影

　　從查看記錄、現(xiàn)場巡視到面談提問，專家組針對研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售等方面，嚴格審核設計開發(fā)、工藝驗證、文件控制、和售后服務等內(nèi)容。最終，巴西專家認為我公司質(zhì)量體系運行安全有效，完全符合GMP要求，且無一不符合項，通過審核。

　　巴西專家組查看記錄、面談提問

　　巴西專家組巡視倉庫現(xiàn)場

　　末次會議現(xiàn)場

　　公司依據(jù)ISO13485國際標準，已建立了完善的質(zhì)量管理體系，并早在2002年就取得了歐盟CE認證。公司將以此次審核為契機，不斷提高質(zhì)量管理水平，改進產(chǎn)品質(zhì)量，提升雙威品牌國際知名度，為擴大巴西及南美市場，提供有力保障。

　　巴西專家組與公司領(lǐng)導合影