南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“雙威生物”)始創(chuàng)于2001年，以安全輸血器材、骨傷與創(chuàng)傷燒傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產(chǎn)品為核心，專注于新型一次性使用醫(yī)療耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

　　公司2016年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6513萬元，上繳稅收792萬元，現(xiàn)有在職人員240余人。

　　產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國(guó)內(nèi)全部省市，遠(yuǎn)銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個(gè)國(guó)家。主打產(chǎn)品“一次性使用白細(xì)胞過濾輸血器材”已成為國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)桿產(chǎn)品，跨入世界先進(jìn)行列，雙威生物是目前中國(guó)唯一能批量出口該產(chǎn)品的企業(yè)。

　　本期，我們有幸采訪了雙威生物的總經(jīng)理——肖國(guó)鋒先生，解密這個(gè)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)十六年的成長(zhǎng)基因。

　　雙威生物總經(jīng)理肖國(guó)鋒

　　“我們能做的，唯有奮起直追”

　　1993年，南京雙威實(shí)業(yè)公司與南京紅十字血液中心簽訂合作協(xié)議，共同研制開發(fā)紅細(xì)胞型濾白輸血器。次年，這一成果獲得國(guó)家發(fā)明專利，并于兩年之后用于臨床試驗(yàn)。

　　1999年，雙方合作研發(fā)去白血小板型濾器，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新獲得國(guó)際輸血界高度認(rèn)可。

　　至2001年，南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司正式成立，就此開啟了雙威生物新型一次性使用醫(yī)療耗材研發(fā)生產(chǎn)的新時(shí)代。

　　盡管有了一定的規(guī)模，但雙威人的目光，從未放松向國(guó)際最高水平看齊。

　　肖國(guó)鋒說——

　　“當(dāng)年，我們產(chǎn)品的白細(xì)胞濾除率已經(jīng)達(dá)到99.3%，但是一了解，國(guó)際公司已經(jīng)達(dá)到了99.99%。我們能做的，唯有奮起直追?！?/p>

　　雙威產(chǎn)品：全血型白細(xì)胞過濾器

　　從2001年到2006年，整整5年的時(shí)間，每一個(gè)0.01%的進(jìn)步，都令人歡呼雀躍。

　　而當(dāng)終于到達(dá)“99.9%”的技術(shù)高地，雙威人卻一刻未敢停歇——向著“99.99%”的更高目標(biāo)，再度啟程!

　　整整八年，雙威人兢兢業(yè)業(yè)、砥礪前行，終于將白細(xì)胞過濾輸血器材打造成符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的“王牌產(chǎn)品”，成為國(guó)內(nèi)唯一能達(dá)到“4個(gè)9”標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)先鋒，也成功打開國(guó)門，走向世界。

　　下一步，“99.999%”的國(guó)際頂尖水準(zhǔn)的征程中，雙威人，依然未曾止步。

　　當(dāng)初一個(gè)小小的簡(jiǎn)陋車間，如今已初具規(guī)模。除國(guó)內(nèi)全部省市外，公司產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個(gè)國(guó)家。

　　雙威生物廠房

　　而企業(yè)的“初心”——對(duì)創(chuàng)新型一次性醫(yī)療器械的專注，從未曾改變過。

　　“做我們這行，就必須‘專業(yè)、專注、專心’。外面賺錢的東西太多了，如果什么都想做，就什么都做不好?！?/p>

　　“雙威生物的基因里，從不缺乏‘創(chuàng)新’的精神”

　　由于有科研院所的血統(tǒng)，雙威生物的基因里從不缺乏“創(chuàng)新”的精神。除了主打產(chǎn)品“白細(xì)胞過濾輸血器材”，雙威生物在創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)上可謂亮點(diǎn)不斷。

　　“高分子固定繃帶”是雙威生物的“明星產(chǎn)品”。它是一種玻璃纖維高分子材料，軟狀，遇水5-8分鐘即可固化，強(qiáng)度是普通石膏的20倍，重量卻僅為1/5，而且透氣性好、不怕水。更重要的是，它的X射線透過率100%，病人再也不必經(jīng)歷“敲掉復(fù)診后再重打石膏”的折騰。

　　雙威產(chǎn)品：高分子固定繃帶

　　“創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流套裝”也是雙威生物一項(xiàng)漂亮的成果。此前的負(fù)壓引流材料都是以化學(xué)海綿為原材料，容易干結(jié)、變硬，患者創(chuàng)面的組織碎片、壞死組織等就會(huì)堵塞微孔和引流道，極大影響治療效果。

　　雙威生物創(chuàng)造性地定制天然多孔纖維植物為原材料，經(jīng)特殊處理后投入使用，具有良好的負(fù)壓能力，引流更通暢，更大程度上減輕了患者的痛苦。此項(xiàng)技術(shù)還申請(qǐng)了國(guó)際專利。

　　雙威產(chǎn)品：創(chuàng)面封閉式負(fù)壓引流套裝

　　這樣的例子，不勝繁舉。

　　對(duì)于雙威生物而言，創(chuàng)新絕不是口號(hào)，而是不斷持續(xù)的過程。除了自身研發(fā)投入之外，雙威生物也充分引入和依靠外部科研力量，與南京航空航天大學(xué)、省市血液中心、南京軍總等國(guó)內(nèi)多家高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期保持密切合作關(guān)系，成功搭建產(chǎn)學(xué)研一體化醫(yī)療產(chǎn)品研制開發(fā)平臺(tái)，專業(yè)從事新型高科技醫(yī)療器械研究、開發(fā)。

　　雙威產(chǎn)品：一次性使用高負(fù)壓引流套裝

　　借助強(qiáng)大的科研動(dòng)力，雙威生物先后獲得29項(xiàng)專利，并在多個(gè)醫(yī)療器械應(yīng)用領(lǐng)域獲得了“首創(chuàng)新型醫(yī)療器械”。

　　“我這個(gè)人一般不緊張，不過這回，真好好緊張了一把。”

　　今年3月，雙威生物通過外交部、藥監(jiān)局，接到了巴西ANVISA(國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局)的審核通知。

　　巴西是南美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，其ANVISA審核也被公認(rèn)為“最嚴(yán)格的審核制度”，且一次通過率僅60%。倘若無法通過，公司將遭遇“重創(chuàng)”——至少停售兩年，并要在巴西官網(wǎng)“公示”。屆時(shí)，恐怕整個(gè)南美市場(chǎng)都會(huì)陷入困境。

　　由于巴西和國(guó)內(nèi)法規(guī)不同，肖國(guó)鋒既擔(dān)心法規(guī)方面理解有異，又怕與ANVISA溝通出現(xiàn)問題，從而影響審核結(jié)果。

　　“我這個(gè)人一般不緊張的，不過這回，還真好好緊張了一把。”

　　公司上下嚴(yán)陣以待，在日常高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系基礎(chǔ)上，逐條對(duì)照ANVISA的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了更加嚴(yán)格、細(xì)致的自我審查，連草皮都一一重鋪。

　　從查看記錄、現(xiàn)場(chǎng)巡視到面談提問，專家組針對(duì)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等方面，嚴(yán)格審核設(shè)計(jì)開發(fā)、工藝驗(yàn)證、文件控制、和售后服務(wù)等內(nèi)容。

　　最終，巴西專家認(rèn)為：南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司質(zhì)量體系運(yùn)行安全有效，完全符合GMP要求，一次性通過審核。

　　這是對(duì)雙威生物產(chǎn)品質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效的又一次肯定，更成功穩(wěn)定了巴西及南美市場(chǎng)，有效提升了雙威的品牌國(guó)際知名度。

　　目前，公司擁有按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立的萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室及十萬級(jí)凈化車間，并依據(jù)ISO9001和ISO13485國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，建立了完善的質(zhì)量管理體系，且2002年就取得了歐盟CE認(rèn)證。

　　“我們不怕員工要高薪，只要有能力”

　　企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)就是人才的競(jìng)爭(zhēng)，秉承“知人善用，人盡其才，共同成長(zhǎng)，共享成果”的人才觀，雙威生物注重人才培養(yǎng)，也注重員工利益的維護(hù)。

　　雙威生物的招聘方針為“不拘一格降人才”，鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部推薦優(yōu)秀人才，選聘高校優(yōu)才與社會(huì)精英，構(gòu)建體系化的人才培養(yǎng)機(jī)制，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展提供人才保障。

　　肖國(guó)鋒笑稱“不怕員工要高薪，只要員工有能力”，不斷完善績(jī)效考核與薪酬福利體系，提升了員工的滿意度，讓真正有能力的員工在雙威扎下根。

　　企業(yè)文化活動(dòng)

　　人才招進(jìn)來，通過形式多樣的內(nèi)部培訓(xùn)，技術(shù)提升和政策法規(guī)學(xué)習(xí)的外部培訓(xùn)，方便快捷的網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)等方式，多渠道針對(duì)不同崗位定向培養(yǎng)，幫助人才適應(yīng)與成長(zhǎng)，共同實(shí)現(xiàn)企業(yè)與員工的價(jià)值。

　　同時(shí)，公司還建設(shè)內(nèi)部培師資隊(duì)伍和外出培訓(xùn)內(nèi)部轉(zhuǎn)訓(xùn)機(jī)制，以確保資源的最優(yōu)化配置。

　　有機(jī)遇，有平臺(tái)，有成長(zhǎng)，有歸屬。雙威生物人才隊(duì)伍的穩(wěn)定，讓企業(yè)有了真正大發(fā)展的根基與底氣。

　　“企業(yè)的壯大，意味著市場(chǎng)認(rèn)可，更意味"責(zé)任在肩”

　　雙威生物大廳

　　誠(chéng)信，對(duì)于一家醫(yī)藥企業(yè)而言，往往有著更加重要的意義。

　　“醫(yī)療說到底是道德行業(yè)，良心是第一位的，產(chǎn)品質(zhì)量是第一位的。如果沒有這個(gè)基礎(chǔ)，企業(yè)再大再?gòu)?qiáng)也走不遠(yuǎn)?！?/p>

　　正因?yàn)閳?jiān)持著這樣的信念，雙威生物嚴(yán)格遵守國(guó)家出臺(tái)的每一條法律法規(guī)與政策，對(duì)企業(yè)進(jìn)行細(xì)微、具體、嚴(yán)格的質(zhì)量管控，“每一個(gè)動(dòng)作都要嚴(yán)格到位。”

　　曾經(jīng)在一個(gè)新產(chǎn)品的注冊(cè)過程中，需要進(jìn)行臨床驗(yàn)證，市場(chǎng)可以承接醫(yī)院臨床驗(yàn)證的代理機(jī)構(gòu)表示“交給我們，包過。”錢可以花，但肖國(guó)鋒心里不踏實(shí)，老老實(shí)實(shí)在醫(yī)院做了三年臨床驗(yàn)證，切切實(shí)實(shí)把握所有的數(shù)據(jù)和反饋。

　　在雙威人的字典里，沒有“將就”。只要發(fā)現(xiàn)問題，就不惜一切代價(jià)整改，數(shù)據(jù)不穩(wěn)定，產(chǎn)品絕不會(huì)流向市場(chǎng)。

　　企業(yè)的壯大，意味著市場(chǎng)認(rèn)可，更意味著“責(zé)任在肩”。當(dāng)自然災(zāi)難、社會(huì)性意外事件發(fā)生，雙威生物捐贈(zèng)的醫(yī)療器械總是第一時(shí)間送往災(zāi)區(qū)。

　　“這些醫(yī)療器械都是我們最好的產(chǎn)品，是災(zāi)民們能夠用得上的。我們非常愿意在大家急需的時(shí)候盡自己的一份力，也是我們做企業(yè)的一點(diǎn)社會(huì)責(zé)任吧?！?/p>

　　成立至今，雙威生物就被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，一直保持至今。自2005年以來，公司連續(xù)五屆被江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為“誠(chéng)信優(yōu)秀企業(yè)”，這也是南京唯一一家被連續(xù)五屆認(rèn)定的企業(yè)。2008年，公司被南京市人民政府評(píng)為“守合同、重信用”單位。

　　日前，雙威生物已經(jīng)在藥谷西區(qū)(產(chǎn)業(yè)區(qū))投資1.98億元，全力籌建近三萬平米新的研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目。

　　項(xiàng)目規(guī)劃有研發(fā)中心、生產(chǎn)車間、輔助公用工程系統(tǒng)及其他輔助設(shè)施。建成后，將大大提升各類產(chǎn)品的產(chǎn)能，年產(chǎn)新型安全輸血器材系列達(dá)1000萬套、新型急救器材達(dá)500萬套、骨科外護(hù)器材達(dá)300萬套。

　　建成后效果圖

　　2018年，各單體將陸續(xù)建成投入使用。借助新的載體，在南京生物醫(yī)藥谷的沃土上，雙威生物將在企業(yè)DNA的延續(xù)與成長(zhǎng)中，再次實(shí)現(xiàn)新的騰飛。

　　“

　　十幾年前，雙威初成

　　陪著肖國(guó)鋒一起搬進(jìn)辦公室的

　　還有一盆小小的綠蘿

　　而十幾年后

　　這盆綠蘿依然枝繁葉茂、蒼翠欲滴——

　　一如雙威人從未曾忘卻的初心

　　一如這十幾年來

　　雙威生物的行路致遠(yuǎn)、砥礪前行!

　　”